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Nplate ® es un medicamento de proteína sintética que se utiliza para el tratamiento de niveles bajos de plaquetas en la sangre en adultos con trombocitopenia inmune crónica (ITP), cuando ciertos otros medicamentos o cirugía para extirpar el bazo, no han sido lo suficientemente eficaz.

Informacion de Seguridad Importante

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Nplate ® ?

Nplate ® puede causar efectos secundarios graves:

Empeoramiento de una condición precancerosa de la sangre a un cáncer de la sangre (leucemia): Nplate ® No es para uso en personas con una condición precancerosa llamada síndromes mielodisplásicos (SMD) o por cualquier condición que no sea crónica (que dura mucho tiempo) trombocitopenia inmune (PTI). Si usted tiene MDS y recibir Nplate ®. MDS su condición puede empeorar y convertirse en una leucemia aguda. Si empeora MDS para convertirse en leucemia aguda puede morir antes de la leucemia aguda.

mayor riesgo de coágulos de sangre:

  • Usted puede tener un mayor riesgo de desarrollar un coágulo de sangre si el recuento de plaquetas se hace alta durante el tratamiento con Nplate ®. Usted puede tener complicaciones graves o morir a causa de algunas formas de coágulos sanguíneos, tales como coágulos que se propagan a los pulmones oa causa que los ataques cardíacos o derrames cerebrales. Su profesional médico le examinará los recuentos de plaquetas de sangre y cambie su dosis o dejar de Nplate ® si su recuento de plaquetas drogarse.
  • Si usted tiene una enfermedad hepática crónica, es posible formar coágulos de sangre en las venas de su hígado. Esto puede afectar a la función del hígado.

La pérdida de respuesta: Si usted no experimenta resultados de Nplate ®. su sistema inmunológico puede haber creado una respuesta que es contraproducente para Nplate ®. Su proveedor de atención médica controlará sus recuentos de plaquetas y análisis de sangre periódicamente para determinar si esto es un problema.

monitoreo análisis de sangre: Su médico va a revisar su recuento de plaquetas cada semana y cambie su dosis de Nplate ® según sea necesario. Esto continuará hasta que su profesional médico decide que su dosis de Nplate ® puede permanecer igual. Después de eso, tendrá que hacerse análisis de sangre cada mes. Cuando usted deja de recibir Nplate ®. necesitará análisis de sangre durante al menos 2 semanas para comprobar si su recuento de plaquetas cae demasiado bajo.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Nplate ®.

  • Nplate ® puede causar efectos secundarios graves. Ver "¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Nplate ® ? "
  • Los efectos secundarios más comunes de Nplate ® son:
  • Dolor de cabeza
  • Dolor en las articulaciones
  • Mareo
  • Problemas para dormir
  • sensibilidad o debilidad muscular
  • Dolor en brazos y piernas
  • Dolor abdominal
  • Dolor de hombro
  • Indigestión
  • Hormigueo o entumecimiento en las manos y los pies
  • Las personas que toman Nplate® ® pueden tener un mayor riesgo de desarrollar nuevos o empeoramiento de los cambios en la médula ósea llamada "aumento de reticulina". Estos cambios pueden mejorar si se deja de tomar Nplate ®. Su profesional médico puede necesitar revisar su médula ósea para este problema durante el tratamiento con Nplate ® .
  • Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Nplate ®. Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Si usted tiene alguna pregunta sobre esta información, asegúrese de hablar con su médico. Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita www.fda.gov/medwatch. o llame al 1-800-FDA-1088.
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