Vs solución salina hipertónica, 5 solución salina hipertónica.

Vs solución salina hipertónica, 5 solución salina hipertónica.

Medidas de resultado primarias:

  • Proporción de tiempo durante el cual ICP es inferior o igual a 20 mmHg durante los primeros 120 horas tras el inicio de la monitorización de la PIC. En el caso de que un paciente es destetado de la infusión, se asumirá el control total de la PIC. [Marco de tiempo: 120 horas después de la iniciación de la vigilancia] [designada como cuestión de seguridad: No]

ICP se grabará continuamente y se calcula la proporción de tiempo durante el cual la PIC es incontrolada. En concreto, lo que se medirá como cualquier período durante el cual la PIC gt; 20 mmHg durante 600 segundos o más.

Medidas de resultado secundarias:

  • Nivel terapia de intensidad (TIL), lo que refleja la cantidad y la duración de la terapia necesaria para controlar la PIC. TIL incorpora, entre otras, variables como el grado de elevación de la cabeza, el nivel de sedación, el volumen de drenaje de LCR, y la hipocapnia. [Marco de tiempo: Daily] [designada como cuestión de seguridad: No]
  • Los resultados a largo plazo medidos por la Escala de Evaluación de la Discapacidad y Glasgow Outcome Scale-Extended [Marco de tiempo: 3 y 6 meses después de la lesión] [designada como cuestión de seguridad: Sí]
  • La incidencia de eventos predeterminados adversos graves (AAG): hipoxia cerebral, la descompresión retrasada, edema pulmonar, insuficiencia renal, complicaciones respiratorias, convulsiones, hipoxia sistémica, e incontrolable Frame ICP [Tiempo: Cada ocurrencia de un SAE durante la estancia hospitalaria del paciente se grabar. ] [Designada como cuestión de seguridad: Sí]
  • lesión cerebral traumática cerrada
  • ya sea la puntuación de (i) GCS 3-8 (ambos inclusive), o (ii) la puntuación motora GCS de 5 o menos y la TAC admisión anormal que muestra la patología intracraneal
  • hemodinámicamente estable con la presión arterial sistólica mayor de 90 mmHg
  • al menos 1 pupila reactiva
  • edad entre 18y y 70y (ambos inclusive)
  • INR menos de 1,5
  • activamente en la solución salina hipertónica o manitol
  • hipernatremia (gt; 145 mEq / L)
  • anúrica o con creatinina mayor que o igual a 2,5
  • trastorno convulsivo conocido
  • trauma penetrante cabeza
  • presuntos eventos anóxicos
  • historia de, o la confirmación de la CT, lesión cerebral anterior
  • cualquier lesión que, en opinión del investigador principal, tiene una alta probabilidad de muerte con las primeras 72 horas después de la lesión
  • cualquier tratamiento, afección o lesión que contraindica el tratamiento con solución salina hipertónica

Contactos y ubicaciones

La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para más información, véase Obtener información acerca de los estudios clínicos.

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